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Les 5 nuisibles les plus courants dans le secteur pharmaceutique

Les nuisibles peuvent entraîner d'énormes pertes économiques dans l'industrie pharmaceutique en contaminant les matières premières, les entrepôts, les laboratoires, les zones de production, les emballages et les produits finis. Contrairement aux normes de sécurité alimentaire, qui constituent souvent une exigence commerciale pour le commerce, les normes pharmaceutiques sont des exigences légales pour l'obtention d'une licence d'exploitation.

Dans un environnement de salle blanche, un seul insecte n'est pas seulement un nuisible ; c'est un « contaminant biologique » qui peut entraîner des arrêts de production et le rejet total d'un lot, ce qui coûte des millions d'euros, ainsi que des demandes d'indemnisation et des poursuites judiciaires de la part des autorités réglementaires ou de santé publique.

Des décennies d'expérience auprès de milliers de clients du secteur pharmaceutique à travers l'Europe nous ont permis d'acquérir une expertise et une connaissance uniques des nuisibles les plus courants qui posent des problèmes aux entreprises pharmaceutiques, ainsi que des solutions de lutte antiparasitaire les plus efficaces pour les surveiller, les contrôler et les prévenir, conformément à l'annexe 1 des BPF (2023).

1. Les mouches

Les mouches peuvent être porteuses de plus de 100 agents pathogènes différents et, en se déplaçant entre des environnements contaminés et des zones propres, elles contaminent les machines, les ustensiles et les ingrédients. Une lutte efficace contre les mouches est essentielle pour maintenir l’hygiène et la sécurité des sites de fabrication pharmaceutique.

Chaque espèce présente des menaces différentes : les mouches des fruits se reproduisent dans de très petites quantités de liquides sucrés en fermentation, tandis que les mouches des égouts se reproduisent dans les biofilms gélatineux des canalisations et des déchets organiques, ce qui les rend très résistantes aux pesticides.

Lutte commerciale contre les mouches pour les entreprises de fabrication pharmaceutique :

Au cœur de l'annexe 1 des BPF se trouve la gestion des risques liés à la qualité (QRM), qui exige un moyen proactif d'identifier, d'évaluer scientifiquement et de contrôler les risques potentiels.

La lutte antiparasitaire traditionnelle attendait souvent qu'un insecte soit repéré avant d'agir. L'annexe 1 exige la prévention avant tout. Cela signifie que la protection structurelle documentée et la conception hygiénique sont désormais des exigences légales visant à garantir que les nuisibles ne puissent pas entrer et s'établir.

Les techniciens de Rentokil sont expérimentés dans l'évaluation d'un site et formulent des recommandations en matière d'exclusion physique comme première ligne de défense, telles que l'installation de moustiquaires sur les fenêtres et les bouches d'aération, et le maintien des canalisations exemptes de matières organiques accumulées.

Les solutions commerciales de lutte contre les mouches, comme les pièges lumineux à insectes (ILT) Lumnia de Rentokil, attirent et encapsulent les insectes de manière hygiénique, éliminant ainsi le risque de contamination physique.

lumnia fly unit in situ pharmaceutical

2. Les blattes

Les blattes sont les insectes rampants les plus courants dans les installations pharmaceutiques, car elles se cachent dans des endroits exigus et sombres (fissures, canalisations et à l'intérieur des machines), difficiles d'accès lors du nettoyage quotidien.

Les blattes peuvent être porteuses de micro-organismes pathogènes tels que Salmonella, Listeria et E. coli, et laissent derrière elles des excréments, des mues et des sécrétions corporelles qui contaminent les produits et les emballages.

Prévention des blattes dans le secteur de la fabrication pharmaceutique :

La prévention des blattes dans les environnements à tolérance zéro repose en grande partie sur des pratiques d'hygiène rigoureuses, telles que le stockage des produits et des matières premières dans des conteneurs à l'épreuve des blattes (en évitant totalement le carton) et des protocoles stricts d'élimination des déchets.

Par le passé, les traitements commerciaux contre les blattes comprenaient des sprays, des aérosols et des poudres. Aujourd'hui, les installations pharmaceutiques doivent se conformer à l'annexe 1 des BPF de l'UE, qui exige une stratégie globale de contrôle de la contamination (CCS) dans laquelle les méthodes de lutte antiparasitaire elles-mêmes n'introduisent pas de contamination.

Si des interventions chimiques s'avèrent nécessaires, elles doivent respecter strictement le règlement sur les produits biocides (BPR), qui exige la tenue de registres numériques méticuleux contenant les numéros d'autorisation de l'UE et les détails des lots, ainsi qu'un accès immédiat aux fiches de données de sécurité (FDS) pour les auditeurs. Toutes ces informations sont disponibles sur myRentokil, notre portail numérique de gestion des nuisibles.

cockroach

3. Rongeurs

Les rats et les souris représentent un risque sérieux pour les installations pharmaceutiques, car ils endommagent les bâtiments, les équipements fixes, le câblage électrique et les machines. Leur urine et leurs excréments sont source de contamination, et ils sont connus pour transmettre des maladies telles que la salmonellose et la maladie de Weil.

Comment prévenir la présence de rongeurs dans la fabrication pharmaceutique :

Les rongeurs peuvent s'introduire dans les bâtiments en profitant des failles structurelles au niveau des canalisations, des portes, des fenêtres, des tuyauteries et des câbles, des bouches d'aération, ainsi que des panneaux et des matériaux de toiture mal ajustés. Dans l'environnement pharmaceutique où la tolérance zéro est de mise, la lutte contre les rongeurs doit commencer par le blocage physique de tous ces points d'entrée.

Rentokil propose une large gamme de produits spécialement conçus pour protéger votre bâtiment contre les rongeurs. Notre gamme de solutions de protection FlexiArmour utilise des matériaux robustes tels que le Kevlar et le treillis métallique, garantissant une barrière impénétrable contre les rongeurs.

Les établissements doivent légalement prouver, à l'aide de données vérifiables, qu'ils ont épuisé toutes les méthodes non chimiques, telles que l'exclusion physique et la surveillance numérique, avant de recourir à des appâts toxiques. Si un rodenticide est nécessaire, il doit s'agir d'un produit homologué, placé dans un poste sécurisé loin de la zone de production, et manipulé par du personnel certifié afin d'éviter toute contamination de l'environnement.

rentokil technician installing flexiarmour to prevent rodents

4. Les oiseaux

Les grands bâtiments offrent souvent un refuge sûr aux pigeons, moineaux, mouettes et étourneaux, qui s’y reposent et y nichent. Les oiseaux peuvent causer des dommages matériels en délogeant les matériaux de couverture, tandis que leurs fientes, leurs matériaux de nidification et leurs plumes peuvent contaminer les surfaces et les équipements.

On sait que les oiseaux transmettent plus de 60 agents pathogènes humains, et leurs sites de nidification favorisent les infestations secondaires d’acariens et de puces d’oiseaux.

Lutte contre les oiseaux pour les entreprises pharmaceutiques :

La lutte contre les oiseaux s'inscrit parfaitement dans le cadre de la lutte intégrée (IPM) non chimique en donnant la priorité à l'interdiction d'accès des oiseaux nuisibles à la nourriture, à l'eau et aux abris. Cela commence par empêcher les oiseaux nuisibles d'accéder aux toits plats, aux rebords et aux cheminées. Les installations doivent utiliser des moyens de dissuasion physiques et sans cruauté, tels que des filets, des répulsifs électriques et des barrières d'entrée, afin d'exclure complètement les oiseaux.

Rentokil propose une gamme de systèmes de répulsion des oiseaux, notamment des filets, des dispositifs électriques de dissuasion des oiseaux et des barrières d'entrée, ainsi qu'un programme de gestion intégrée des oiseaux qui contrôle les oiseaux nuisibles de manière sûre et sans cruauté grâce à une solution complète comprenant des techniques de piégeage, d'enlèvement et d'exclusion ciblée.

bird spokes for preventing birds resting

5. Ravageurs des produits stockés

Les insectes nuisibles aux produits stockés (IPS) comprennent les coléoptères, les charançons, les papillons de nuit et les acariens (arachnides) qui peuvent infester les ingrédients pharmaceutiques comestibles tels que les amidons, les sucres ou les produits à base de plantes naturelles utilisés pour extraire des composés actifs sur le plan médical.

Les SPI introduisent des micro-organismes indésirables dans des ingrédients stériles, les rendant impropres à la consommation. L'activité des ravageurs peut également modifier les propriétés physiques et chimiques des ingrédients, ce qui peut interrompre les chaînes de production et endommager les machines. Les insectes des produits stockés peuvent également pénétrer dans les emballages en papier, en carton, en plastique, en cellophane et en aluminium. Les trous d'entrée de certains insectes sont si petits qu'ils sont indétectables à l'œil nu.

Prévention des insectes des produits stockés dans la fabrication pharmaceutique

La lutte contre les SPI doit privilégier les interventions non toxiques et la surveillance continue, en utilisant des systèmes tels que des appâts à phéromones spécifiques à chaque espèce, des pièges à phéromones et des traitements thermiques afin d'atténuer les risques liés aux SPI, conformément à l'annexe 1 des BPF.

heat treatment monitoring of temperature

Conclusion :

Le cadre réglementaire strict du secteur pharmaceutique exige une approche de tolérance zéro en matière de lutte contre les nuisibles. Les nuisibles sont des contaminants biologiques susceptibles d'entraîner des rejets de lots catastrophiques, des pertes économiques importantes et de graves répercussions réglementaires.

Une gestion efficace des nuisibles dans ce secteur va désormais au-delà des traitements réactifs traditionnels et nécessite une stratégie de contrôle de la contamination (CCS) proactive, holistique et préventive, fondée sur les principes de la lutte intégrée contre les nuisibles (IPM).

Il est essentiel de s'associer à un prestataire expérimenté, capable de naviguer dans les complexités de l'annexe 1 des BPF et de proposer une véritable approche IPM. En mettant en œuvre un programme de gestion des nuisibles vérifiable, fondé sur des données et conforme aux réglementations, les entreprises pharmaceutiques peuvent garantir l'intégrité de leurs produits, conserver leur licence d'exploitation et protéger la santé publique.

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Glossaire

BPR (Règlement sur les produits biocides) : Régit la mise sur le marché et l'utilisation des produits biocides — tels que les désinfectants, les conservateurs et les agents de lutte contre les nuisibles — afin de protéger les êtres humains, les animaux et l'environnement.

CAPA (Action corrective et préventive) : processus de gestion de la qualité structuré et axé sur la réglementation, utilisé pour identifier, examiner et résoudre les problèmes existants (correctif) et prévenir les problèmes potentiels (préventif).

CCS (Stratégie de contrôle de la contamination) : Plan global obligatoire prévu par l'annexe 1 des BPF de l'UE visant à prévenir la contamination biologique, chimique ou physique.

EMA (Agence européenne des médicaments) : Agence décentralisée de l'UE chargée d'évaluer et de superviser les médicaments à usage humain et vétérinaire.

FDA (Food and Drug Administration) : Agence fédérale américaine relevant du ministère de la Santé et des Services sociaux, chargée de réglementer les aliments, les médicaments, les dispositifs médicaux, les produits émettant des rayonnements et les cosmétiques.

BPF (Bonnes pratiques de fabrication) : Système de réglementations garantissant que les produits, en particulier les produits pharmaceutiques, sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente selon des normes de qualité, afin de minimiser les risques de production qui ne peuvent être éliminés par des tests.

LPA (Lutte intégrée contre les nuisibles) : Stratégie fondée sur l'écosystème privilégiant la prévention à long terme (exclusion/hygiène) plutôt que l'utilisation de produits chimiques.

RCA (analyse des causes profondes) : Processus systématique utilisé pour identifier la cause sous-jacente d'une infestation parasitaire, plutôt que de se contenter de traiter le symptôme.

QRM (gestion des risques liés à la qualité) : Processus systématique et fondé sur la science visant à évaluer, contrôler, communiquer et examiner les risques pour la qualité des produits et la sécurité des patients tout au long du cycle de vie d'un produit.

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